广东省医院协会药物器械临床评价与研究专业委员会高质量举办2026年系列GCP 培训班

为进一步提升广东省医疗机构临床研究规范化水平，强化临床研究从业人员对2026年新版GCP法规的理解与实操能力，高质高效培养专业临床研究人才，广东省医院协会药物器械临床评价与研究专业委员会（以下简称 “专委会”）6月份以来策划举办2026 年药物/医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）系列培训班，本次GCP系列培训班紧扣新版法规要求与行业发展趋势，邀请省内外GCP领域权威专家、资深学者授课。培训全维度覆盖临床研究核心场景，包含药物/医疗器械临床试验全流程关键环节，兼顾法规深度解读、实操案例分享与风险防控指导等。目前4期培训已相继圆满完成，4期累计培训全省近三千名临床研究相关从业人员，培训内容的专业性、前沿性与实操性获得了参会人员的广泛好评。

1.由南方医科大学深圳医院承办的第一期GCP培训班因法规发布时间原因调整了时间。最终于2026年7月4日，在深圳顺利举办。本期培训聚焦2026版GCP总则、附则、机构及数据治理核心条款，同步覆盖医疗器械临床试验法规、临床试验安全性评价与报告、ICHE6（R3）核心内容、临床试验数据核查常见问题处理、试验用药品/器械管理等核心模块，通过“法规解读+案例分析”的形式，为参会学员搭建了系统、完整的GCP知识体系，帮助学员快速掌握新版 GCP 核心要求与实操要点。

2.2026 年 6月5-6 日，南方医科大学珠江医院承办的第二期 GCP培训班在广州成功开班。本期培训设置三大核心板块：“临床试验高质量发展与创新实践” 主会场、“药物临床试验机构监督检查‘飞检’专场”“ICH E6 (R3) 培训专场” 分会场，聚焦飞检背景下的机构质量管理体系建设、ICH E6 (R3) 核心变革与落地、临床研究数字化技术应用、多方协同质量体系构建等行业前沿内容，通过主题授课 + 专题研讨的双模式，为不同赛道的学员提供了针对性极强的实操指导，助力临床研究机构提升合规管理能力与风险防控水平。

3.2026年7月18日，第三期 GCP 培训班在南方医科大学南方医院顺利举办。本期培训围绕 2026 版 GCP 核心执行要求、医疗器械临床试验法规、临床试验安全性评价与数据核查等基础内容展开，同时特别针对细胞治疗、干细胞临床研究等前沿领域的合规管理与备案实践进行了深度解读，填补了前沿临床研究领域的合规知识空白，为从事细胞与基因治疗相关研究的从业人员提供了清晰的合规指引。

4.2026年7月19日，由广东药科大学附属第一医院承办的第四期GCP培训班在广州圆满完成。本期培训覆盖2026版GCP全流程要求、伦理委员会职责与伦理审查全流程、IIT项目科学审查与常见问题、生物医学新技术临床试验管理、药物临床试验机构监督检查要点等核心内容，贯穿临床试验从立项到收尾的全链条关键环节，通过资深专家的一线实操案例分享，帮助学员解决日常工作中的高频痛点，全面提升临床研究规范化操作能力。

截至目前，前四期GCP系列培训班所有参训学员均完成了当期全部课程学习，并通过在线考核，获得了专委会颁发的 GCP 培训证书，培训成效得到了参训学员与承办单位的高度认可。

为满足省内各单位GCP法规培训需求，专委会后续将持续推进 GCP 系列培训班，未来两个月（2026年8月- 9月）培训计划正式发布，欢迎省内各单位根据需要选择合适的培训班参与，如需参与可与专委会具体联系：

截至目前，前四期 GCP 系列培训班所有参训学员均完成了当期全部课程学习，并通过在线考核，获得了专委会颁发的 GCP 培训证书，培训成效得到了参训学员与承办单位的高度认可。

为满足省内各单位GCP法规培训需求，专委会后续将持续推进 GCP 系列培训班，未来两个月（2026年8月- 9月）培训计划正式发布，欢迎省内各单位根据需要选择合适的培训班参与，如需参与可与专委会具体联系：

为满足省内各单位GCP法规培训需求，专委会后续将持续推进 GCP 系列培训班，未来两个月（2026年8月- 9月）培训计划正式发布，欢迎省内各单位根据需要选择合适的培训班参与，如需参与可与专委会具体联系：

后续培训班将延续前四期的专业标准，持续紧扣最新法规要求与行业发展趋势，结合各地市临床研究行业特点定制培训内容，覆盖更多基层医疗机构与临床研究从业人员。欢迎广大临床研究相关从业人员持续关注专委会后续培训动态，积极报名参与，共同提升广东省临床研究规范化水平，助力我省医药健康产业高质量发展。